滅菌針式過濾器主要是由過濾容器,支撐網(wǎng)籃和過濾袋三部分組成的,其原理在于使用袋式過濾器過濾液體時,液體從過濾器側(cè)面進液口進入,又被網(wǎng)籃支撐的濾袋上方?jīng)_入濾袋中,濾袋因液體的沖擊和均勻的壓力面展開,液體物料在整個過程濾袋內(nèi)表面得到均勻分布,透過濾袋的液體沿著金屬支撐網(wǎng)籃壁,由于無菌針頭過濾器底部的出液口排除,濾出顆粒雜質(zhì)被截留在過濾袋內(nèi),完成過濾過程。
滅菌針式過濾器除藥液、氣體、油類、飲料、酒類等的微粒和細菌、也可以作微粒、細菌的檢驗,醫(yī)藥工業(yè)需熱壓滅菌的水針劑,大輸液濾除微粒。可提高藥品內(nèi)在質(zhì)量和澄明度合格率。滅菌針式過濾器也可應用于體細胞雜交和線?;パa預測雜zhong優(yōu)勢研究等科研部門,電子工業(yè)中高純水的精過濾等,中小功率內(nèi)燃機油清潔度測定膜5微米50具有混合纖維素脂微孔濾膜特點外,又有恒重時間短,不產(chǎn)生負值以及操作方便。
滅菌針式過濾器的制造是在一個可控的環(huán)境和自動過程中進行的,在裝配過程中,操作人員的手決不會接觸該過濾器,每個盒中附帶的“質(zhì)量證書”詳細地描述了質(zhì)量標準。無菌針頭過濾器是針頭式過濾器中蛋白質(zhì)吸附zui低的,請使用該過濾器來過濾蛋白質(zhì)溶液,孔徑更大的濾膜用于澄清和預過濾。無菌針頭過濾器采用混合纖維素酯(MCE)膜,它可以對水、緩沖液或其它水溶液進行可靠的常規(guī)過濾,孔徑更大的濾膜用于澄清和預過濾。
滅菌針式過濾器使用的操作規(guī)程
1、滅菌針式過濾器,包括氣體過濾器或液體過濾器在使用前后均應按無菌過濾器完整性實驗規(guī)程做完完整性試驗。
2、完整性實驗結(jié)束后,用于無菌生產(chǎn)的濾膜及濾器需進行滅菌。
3、完整性實驗結(jié)束吼,用于無菌生產(chǎn)的濾膜及濾器需進行滅菌。
4、滅菌針式過濾器的滅菌方法分為蒸汽滅菌及環(huán)氧乙烷氣體滅菌等方法。一般方法為蒸汽滅菌法。
5、對滅菌針式過濾器的在線蒸汽滅菌,滅菌時要監(jiān)控過濾器前后的壓差。
6、一般的滅菌針式過濾器應保持直立狀態(tài),避免斜放或躺倒。
7、記錄滅菌過程中的溫度和壓力,以及滅菌時間。
8、一個滅菌針式過濾器不能同時過濾不同的產(chǎn)品,但可被用于過濾同一產(chǎn)品的多個批次,但必須進行完整性實驗。
9、一個滅菌針式過濾器使用實現(xiàn)不能超過1個工作日。
10、在使用過程中如果發(fā)現(xiàn)濾速突然變快或者太慢,表示膜已破損,要及時更換新膜,重新進行實驗。